Ziwig Endotest® - Újdonság az endometriózis korai és megbízható diagnosztikájában

 

Végre megérkezik hazánkba a Ziwig Endotest®, az első olyan, nem invazív diagnosztikai eszköz, mely közel 100%-os [1] megbízhatósággal képes diagnosztizálni a nőknél az endometriózis jelenlétét azoknál a pácienseknél, akiknél képalkotó eljárás nem mutatja ki a betegséget, mégs minden tünet a betegségre utal. E nyálminta teszt által a páciensek és szülész-nőgyógyász szakorvosok olyan eszközt kapnak a kezükbe, mely az érintettek sokszor több éven át tartó diagnózisa néhány hétre rövidülhet.

 

Mi az endometriózis?

 

Az endometriózis – mely szerencsére egyre ismertebb fogalom – olyan betegség, melyre endometrium-szerű (méhnyálkahártyához hasonló) szövet jelenléte jellemző a méh üregén kívül[2]. A menstruáció során az endometriózisos elváltozások reagálhatnak a hormonszintek változásaira, ami akut gyulladáshoz, vérzéshez, erős fájdalomhoz és számos más tünethez vezet. Az endometriózis sok esetben az életminőség jelentős romlását okozhatja.

A betegség a szülőképes nők mintegy 10%-át érinti [3], és sokszor már serdülőkorban megjelenhet. Kialakulásának oka ismeretlen.

Az endometriózis ugyanakkor akár teljesen tünetmentes is lehet, így bizonyos esetekben csak a fogamzási nehézségekkel kapcsolatos kivizsgálások során merül fel a betegség jelenléte. A meddőségi problémákkal küzdő nők jelentős része érintett.

 

Mi a Ziwig Endotest®?

 

A Ziwig Endotest® a francia Ziwig vállalat új, Európa-szerte számos szakmai publikációval alátámasztott, – a vezető hazai szakorvosok által is megismert – eszköze az endometriózis diagnosztizálásának. Kizárólag szülész-nőgyógyász szakorvosok alkalmazhatják a betegség nyálmintából történő vizsgálatára.

 

Elsősorban kinek ajánlott a teszt?

 

• Ha az endometriózis több tünete jelen van a páciensnél, azonban képalkotó eljárás nem mutatja ki a betegséget.
• Ha a hölgynek nincsen tünete, azonban a ismeretlen eredetű termékenységi zavarral küzd.

Fontos, hogy noha a teszt eredménye diagnosztikus értékű- azaz nem kockázatbecslést, hanem diagnózist ad – a jelenlegi hazai szabályozás szerint az eredmény alapján kezelés nem írható fel, illetve adókedvezmény ez alapján nem igényelhető! Azonban az eredmény birtokában a páciens hosszú évek bizonytalanságát tudhatja le, illetve elkerülheti az endometriózis esetén nem hatékony/nem ajánlott meddőségi kezelések okozta idővesztést.

 

Hogyan működik?

 

Működése a nyál miRNS-einek NGS (Next Generation Sequencing) és mesterséges intelligencia (AI) segítségével történő elemzésén alapul.

A Ziwig Endotest® lehetővé teszi az endometriózis korai diagnózisát, annak formájától és súlyosságától függetlenül, kimagasló megbízhatósággal [publikációk lent, 4-8.] (érzékenység >95%, specificitás >95%, diagnosztikai pontosság AUC >95%).

A tesztet a francia biotechnológiai vállalat, a Ziwig fejlesztette ki és az e területen valaha végzett egyik legnagyobb klinikai vizsgálat > validálta, mely 18, endometriózisra szakosodott francia egészségügyi központ együttműködésében kerül elvégzésre. A teszt diagnosztikus teljesítménye mind vérmintákon, mind nyálmintákon tesztelésre került.

Ez a vizsgálat forradalmasíthatja az endometriózis azonosítását és ellátását rendkívüli megbízhatóságának és gyorsaságának köszönhetően, közel 100 százalék megbízhatóságú diagnózist biztosítva.

 

A Ziwig Endotest® előnyei:

 

• Egyértelmű pozitív/negatív eredmény.
• Gyors diagnózis.
• Diagnosztizálni képes az endometriózist, bármely formája esetén.
• Kimagasló megbízhatóság: közel 100% -ban biztos eredmény (érzékenység >95%, specificitás>95%, diagnosztikus megbízhatóság (AUC) >95%).
• Egyszerű, beavatkozásmentes mintavétel.
• A Ziwig Endotest® CE jelöléssel rendelkezik.

 

A Ziwig Endotest® részletesen

 

A Ziwig Endotest® jelentős újítást jelent az endometriózis diagnosztikájában.

A páciensellátás már a közeljövőben nagymértékben javulhat azáltal, hogy a diagnózis felállításáig eltelt idő a hazánkban jellemző, átlagosan 3,9 évről néhány hétre csökkenhet. A Ziwig Endotest® egyúttal megnyitja az utat az endometriózis korai kezelése előtt, és jelentős paradigmaváltást jelent a klinikai gyakorlatban.

 

Kinek és mikor javasolt a teszt elvégeztetése?

 

A Ziwig Endotest® 18 és 43 év közötti, endometriózisra utaló tünetekkel rendelkező páciensek számára elérhető.

Ezen legrelevánsabb tünetek:

 

Milyen esetekben javasolhatja önnek szakorvosa a Ziwig Endotest® alkalmazását?

 

• Ha endometriózisra utaló tünetekkel rendelkezik, de a képalkotó vizsgálat eredményei nem meggyőzőek
• Ha az endometriózisra utaló tünetek az orvosi kezelés ellenére is fennállnak, de a képalkotó vizsgálat eredményei nem meggyőzőek
• Meddőségi diagnosztika részeként, ha endometriózisra utaló tünetei vannak, de a képalkotó vizsgálatok nem meggyőzőek.

 

Hogyan történik a teszt és mikor végezhető el?

 

A Ziwig Endotest® a páciens nyálmintájának elemzésével működik, alapja a betegségre jellemző miRNS-szignatúra, mely mesterséges intelligencia (AI) segítségével került kifejlesztésre.

Ha szülész-nőgyógyásza a tünetei és kórtörténete alapján javasolja önnek a tesztet, nyálmintavételre lesz szüksége, melyre a rendelőben kerülhet sor.

A mintavétel nem függ attól, hogy a páciens kap-e hormonális (fogamzásgátló) kezelést vagy sem, mert az nem befolyásolja az eredményt. A teszt a ciklus bármely időpontjában elvégezhető.

A vizsgálat eredménye diagnosztikus értékű, azaz egyértelmű pozitív/negatív eredményt ad, amely jelzi a betegség jelenlétét vagy hiányát.

 

Melyek a Ziwig Endotest® elvégzésének nem ajánlott esetei?